Parcours certifiant PECB
ISO 13485
Système de management des qualité des dispositifs médicaux
Développez les compétences nécessaires pour comprendre, mettre en œuvre et auditer un Medical Devices Management System conforme à ISO 13485.
3Niveaux de formation
PECBCertification officielle
2 à 5 jSelon le niveau choisi
13485Medical Devices
FoundationMaîtriser les exigences et principes du SMQDM
Lead ImplementerConcevoir, déployer et maintenir le SMQDM
Lead AuditorPlanifier, conduire et clôturer les audits du SMQDM
✓Certification PECB incluse
🎓Formateurs certifiés
↻Rattrapage gratuit
📄Crédits DPC
🌍Reconnaissance internationale
Ajoute ici ton image ISO 13485 — dispositifs médicaux
ISO 13485 — Medical Devices
Une approche structurée pour maîtriser la qualité, la conformité et la sécurité des dispositifs médicaux.
Norme internationale
Un cadre pour des qualité des dispositifs médicaux maîtrisées et responsables.
ISO 13485 aide les organisations à concevoir, mettre en œuvre, surveiller et améliorer un système de management de la qualité adapté au cycle de vie des dispositifs médicaux, aux exigences réglementaires et à la sécurité des patients.
Maîtrise des processus
Organisation, contrôle et amélioration des processus de conception, production et distribution.
Maîtrise des risques
Identification, évaluation et maîtrise des risques liés aux dispositifs médicaux.
Reconnaissance internationale
Un référentiel reconnu pour les organisations de la secteur des dispositifs médicaux.
À propos
Participants
À qui s’adresse cette formation ?
Contenu pédagogique
Programme de la formation
Compétences acquises
Objectifs de la formation
Après l’examen
Certification obtenue
| Qualification | Expérience professionnelle | Expérience projet / audit | Autres exigences |
|---|
Inclus dans la formation
Points forts et avantages
Démarrez votre parcours ISO 13485.
AM-CO vous accompagne vers les certifications Lead Implementer et Lead Auditor en management de la qualité des dispositifs médicaux.