Parcours certifiant PECB

ISO 13485
Système de management des qualité des dispositifs médicaux

Développez les compétences nécessaires pour comprendre, mettre en œuvre et auditer un Medical Devices Management System conforme à ISO 13485.

Choisir un niveau → Demander un accompagnement
3Niveaux de formation
PECBCertification officielle
2 à 5 jSelon le niveau choisi
13485Medical Devices
FoundationMaîtriser les exigences et principes du SMQDM
Lead ImplementerConcevoir, déployer et maintenir le SMQDM
Lead AuditorPlanifier, conduire et clôturer les audits du SMQDM
✓Certification PECB incluse
🎓Formateurs certifiés
↻Rattrapage gratuit
📄Crédits DPC
🌍Reconnaissance internationale
Ajoute ici ton image ISO 13485 — dispositifs médicaux
ISO 13485 — Medical Devices Une approche structurée pour maîtriser la qualité, la conformité et la sécurité des dispositifs médicaux.
Norme internationale

Un cadre pour des qualité des dispositifs médicaux maîtrisées et responsables.

ISO 13485 aide les organisations à concevoir, mettre en œuvre, surveiller et améliorer un système de management de la qualité adapté au cycle de vie des dispositifs médicaux, aux exigences réglementaires et à la sécurité des patients.

QMS
Maîtrise des processus Organisation, contrôle et amélioration des processus de conception, production et distribution.
RISK
Maîtrise des risques Identification, évaluation et maîtrise des risques liés aux dispositifs médicaux.
MED
Reconnaissance internationale Un référentiel reconnu pour les organisations de la secteur des dispositifs médicaux.
À propos

Participants

À qui s’adresse cette formation ?

Contenu pédagogique

Programme de la formation

Compétences acquises

Objectifs de la formation

Après l’examen

Certification obtenue

Qualification Expérience professionnelle Expérience projet / audit Autres exigences
Inclus dans la formation

Points forts et avantages

Démarrez votre parcours ISO 13485.

AM-CO vous accompagne vers les certifications Lead Implementer et Lead Auditor en management de la qualité des dispositifs médicaux.

Demander un devis +221 33 842 52 02